近日,上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司主辦的安瓿瓶灌裝封口機(jī)技術(shù)研討會順利召開。本次會議聚焦2026年新規(guī)落地后的行業(yè)變革,邀請行業(yè)專家、上下游企業(yè)代表共探技術(shù)升級方向,精準(zhǔn)回應(yīng)新規(guī)下企業(yè)面臨的合規(guī)與生產(chǎn)適配痛點(diǎn),為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展凝聚共識。

隨著2026年1月1日藥用輔料、藥包材GMP附錄等新規(guī)正式實(shí)施,保健品行業(yè)迎來全鏈條標(biāo)準(zhǔn)升級,新痛點(diǎn)愈發(fā)凸顯:中硼硅玻璃安瓿普及帶來設(shè)備適配難題,傳統(tǒng)設(shè)備易出現(xiàn)瓶體變形、密封不嚴(yán)等問題;出口企業(yè)面臨設(shè)備參數(shù)與國際標(biāo)準(zhǔn)對接不順暢,重復(fù)檢測成本高;初創(chuàng)企業(yè)則受困于新規(guī)解讀不充分,設(shè)備升級方向模糊、成本壓力大。某參會保健品企業(yè)代表坦言:“新規(guī)對包材與設(shè)備的匹配度要求更嚴(yán),我們現(xiàn)有設(shè)備適配中硼硅安瓿的合格率僅85%,急需技術(shù)指引。"
研討會上,各方圍繞“新規(guī)下設(shè)備技術(shù)迭代"“中硼硅安瓿灌封適配方案"“國際標(biāo)準(zhǔn)對接路徑"等核心議題展開深入交流。上海圣剛技術(shù)團(tuán)隊(duì)分享了針對新規(guī)研發(fā)的定制化適配技術(shù),提出“設(shè)備+標(biāo)準(zhǔn)解讀"一體化服務(wù)模式,可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)能、產(chǎn)品類型精準(zhǔn)匹配灌封參數(shù)。行業(yè)專家則建議加強(qiáng)上下游協(xié)同,推動設(shè)備與藥包材的同步研發(fā)。